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              服務范圍

              SCOPE OF SERVICE

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              醫療器械經營許可證服務內容


              醫療器械經營許可證服務020-29896531



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              廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。醫療器械經營許可證服務內容如下

              1、指導建立經營企業組織機構以及員工法律法規現場培訓;
              2、幫助、指導編寫許可證實施細則要求的采購、質量管理、銷售、售后服務等管理體系;
              3、指導填報申報材料;
              4、指導改進經營管理現場;
              5、指導經營質量管理體系建立和實施;
              6、開展許可證模擬審查服務;
              7、講解許可證審查中的注意點;
              8、幫助通過上級有關部門組織的現場審查;
              9、指導不合格項的整改;
              10、確保如期獲得醫療器械經營許可證。


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