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              服務范圍

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              臨床試驗總結報告撰寫服務


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              九泰藥械臨床試驗報告撰寫主要包括:
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              (二)摘要;
              (三)簡介;
              (四)臨床試驗目的;
              (五)臨床試驗方法;
              (六)臨床試驗內容;
              (七)臨床一般資料;
              (八)試驗用醫療器械和對照用醫療器械或者對照診療方法;
              (九)所采用的統計分析方法以及評價方法;
              (十)臨床評價標準;
              (十一)臨床試驗的組織結構;
              (十二)倫理情況說明;
              (十三)臨床試驗結果;
              (十四)臨床試驗中發現的不良事件以及其處理情況;
              (十五)臨床試驗結果分析、討論,尤其是適應癥、適用范圍、禁忌癥和注意事項;
              (十六)臨床試驗結論;
              (十七)存在問題以及改進建議;
              (十八)試驗人員名單;
              (十九)其他需要說明的情況。


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