REGULATORY INQUIRY
廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。一、名稱和編碼事項名稱:第二類醫療器械產品注冊編碼:3700000104622—001二、實施機關:山東省食品藥品監督管理局三、申請主體:山東省境內從事生產第二類醫療器械的企業。四、法律依據:《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)、《醫
廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。一、事項名稱和編碼事項名稱:第二類體外診斷試劑產品注冊編碼:3700000104622—004二、實施機構:山東省食品藥品監督管理局醫療器械監管處。三、申請主體:山東省境內從事生產第二類體外診斷試劑的企業。四、受理地點:山東省食品藥品監督管理局行政受理中心。五、收費標準:首次注冊費8
廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。山東省食品藥品監督管理局關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準及實施細則的公告2016年 第20號根據《山東省物價局 山東省財政廳關于藥品、醫療器械產品注冊收費標準的復函》(魯價費函〔2016〕13號),山東省食品藥品監督管理局制定了《山東省藥品再注冊及不改變藥品內在質量的補充申請注
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