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              醫療器械培訓

              Medical device training

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              培訓時間:2016.08.03培訓地點:

              醫療器械臨床試驗沙龍·第1期2016年6月24日·廣州主辦單位:廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司暨南大學藥學院承辦單位:廣州九泰藥械技術有限公司一、沙龍背景2016年3月23日,《醫療器械臨床試驗質量管理規范》正式發布,并于2016年6月1日起正式實施。新的器械GCP從2004版的29條增加到新版的96條,前后2版對比發生了很大變化。新規強調了醫療器械臨床試驗的合規性,也看到了CFDA對器械臨床試驗高度重視。醫療器械臨床試驗高要求時代已

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